保健品涵蓋片劑、粉劑、軟膠囊、口服液等品類,原料營(yíng)養(yǎng)成分高,極易滋生霉菌與微生物。車間裝修嚴(yán)格遵循食品藥品生產(chǎn)規(guī)范,以防塵、控濕、抑菌、防交叉污染為核心,兼顧潔凈等級(jí)、圍護(hù)密閉、通風(fēng)除濕與院感管控,保障產(chǎn)品長(zhǎng)期穩(wěn)定達(dá)標(biāo)。
首先依據(jù)工序劃分潔凈等級(jí),合理布局人流物流。配料、制粒、壓片、內(nèi)包區(qū)域定為十萬級(jí)潔凈區(qū),外包裝、原料倉儲(chǔ)劃為一般生產(chǎn)區(qū)。粉碎、投料等高產(chǎn)塵工序單獨(dú)隔間設(shè)置,防止粉塵擴(kuò)散污染半成品。動(dòng)線嚴(yán)格做到單向流轉(zhuǎn),人員經(jīng)過換鞋、更衣、洗手、風(fēng)淋后方可進(jìn)入潔凈區(qū);物料通過互鎖傳遞窗輸送,廢料與成品設(shè)置獨(dú)立通道,實(shí)現(xiàn)潔污徹底分離,杜絕反向污染。
圍護(hù)結(jié)構(gòu)優(yōu)先選用防潮防霉裝配式板材。墻體與吊頂采用 A 級(jí)防火巖棉彩鋼板,板材拼接緊密,所有接縫填充防霉中性密封膠。陰陽角全部做成圓弧 R 角,消除積塵死角,便于每日清掃消毒。門窗選用氣密潔凈門,配備自動(dòng)閉門器與雙層密封膠條,觀察窗為中空密閉玻璃。所有管線穿墻孔洞分層封堵嚴(yán)實(shí),維持車間正壓環(huán)境,阻擋外界蚊蟲與粉塵侵入。
地坪施工兼顧無縫防塵與耐消毒液擦洗。潔凈區(qū)整體鋪設(shè)環(huán)氧自流平地坪,地面無縫致密,具備良好抗?jié)B能力,防止潮氣上返滋生霉菌。地面與墻板圓弧過渡,不留衛(wèi)生死角。潮濕的口服液灌裝區(qū)域增加防潮底漆層,避免地面起鼓返潮。車間地漏選用密閉無水封款式,防止異味與微生物倒灌。
凈化空調(diào)系統(tǒng)重點(diǎn)控制溫濕度。粉劑與片劑車間濕度控制在 45% 至 60%,避免原料吸潮結(jié)塊發(fā)霉。送風(fēng)采用初效、中效、高效三級(jí)過濾,維持潔凈區(qū)穩(wěn)定正壓,各區(qū)域形成合理壓差梯度。產(chǎn)塵工位增設(shè)局部排風(fēng)裝置,及時(shí)排出藥粉,減少粉塵堆積。風(fēng)管內(nèi)壁保持光滑,減少物料附著,降低微生物滋生條件。
裝修施工同步落實(shí)消防與運(yùn)維細(xì)節(jié)。夾芯板材嚴(yán)禁使用聚苯乙烯泡沫,全部采用不燃巖棉芯材。車間盡量減少現(xiàn)場(chǎng)開孔,裝配式施工降低揚(yáng)塵。墻面、地面選用耐酒精、臭氧消殺的材料,長(zhǎng)期使用不易變色老化。完工后開展?jié)崈舳取⒊两稻翰畹软?xiàng)目檢測(cè),驗(yàn)收合格方可投產(chǎn)。
總而言之,保健品無塵車間裝修重點(diǎn)在于分區(qū)隔離防污染、圍護(hù)密閉抑霉菌、控溫控濕防潮氣、節(jié)點(diǎn)無縫易消殺,從硬件構(gòu)造上筑牢微生物防控防線,滿足規(guī)范化生產(chǎn)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。